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再鼎引进复方抗生素报产再鼎引进复方抗生素报产。国家药监局受理再鼎医药从Entasis公司（已被Innoviva收购）引进的舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）的新药上市申请，用于治疗鲍曼不动杆菌（包括多重耐药和耐碳青霉烯类菌株）引起的感染。在III期ATTACK研究中，与多黏菌素相比，SUL-DUR治疗使碳青霉烯耐药ABC感染患者的28天全因死亡率更低（19%vs32.3%）。在美国，FDA已将SUL-DUR的上市申请纳入优先审评，PDUFA日期为明年5月29日。 |
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