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艾伯维JAK1抑制剂在华获批治疗UC艾伯维JAK1抑制剂在华获批治疗UC。艾伯维JAK1抑制剂乌帕替尼缓释片获国家药监局批准新适应症,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。这也乌帕替尼缓释片在华获批的第四个适应症。在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究中,乌帕替尼的临床缓解率为26%(vs5%)和33%(vs4%);在U-ACHIEVE维持治疗研究中,乌帕替尼的临床缓解率分别为42%和52%,而安慰剂仅有12%。 |