|
亘喜双靶点CAR-T国内获批临床亘喜双靶点CAR-T国内获批临床。亘喜生物靶向BCMA/CD19双靶点自体CAR-T产品GC012F获国家药监局批准,拟开展Ⅰ/Ⅱ期临床评估用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的安全性与有效性。值得一提的是,本月初,该新药已获得FDA的临床批件。公布于ASH 2022年会上的中国Ⅰ期临床长期随访数据显示,GC012F达到100%的总体应答率(ORR),100%受试者达到微小残留病灶(MRD)阴性。 |
|
亘喜双靶点CAR-T国内获批临床亘喜双靶点CAR-T国内获批临床。亘喜生物靶向BCMA/CD19双靶点自体CAR-T产品GC012F获国家药监局批准,拟开展Ⅰ/Ⅱ期临床评估用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的安全性与有效性。值得一提的是,本月初,该新药已获得FDA的临床批件。公布于ASH 2022年会上的中国Ⅰ期临床长期随访数据显示,GC012F达到100%的总体应答率(ORR),100%受试者达到微小残留病灶(MRD)阴性。 |