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驯鹿BCMA靶向CAR-T获快速通道资格驯鹿BCMA靶向CAR-T获快速通道资格。驯鹿生物全人源BCMA靶向CAR-T产品CT103A获FDA授予再生医学先进疗法资格和快速通道资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)。CT103A以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。在中国,驯鹿生物和信达生物正在合作开发该新药针对R/RMM适应症的临床应用。去年6月,CDE已将CT103A纳入优先审评。 |
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驯鹿BCMA靶向CAR-T获快速通道资格驯鹿BCMA靶向CAR-T获快速通道资格。驯鹿生物全人源BCMA靶向CAR-T产品CT103A获FDA授予再生医学先进疗法资格和快速通道资格,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)。CT103A以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。在中国,驯鹿生物和信达生物正在合作开发该新药针对R/RMM适应症的临床应用。去年6月,CDE已将CT103A纳入优先审评。 |