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罗氏CD20/CD3双抗在华报产罗氏CD20/CD3双抗在华报产。罗氏格罗菲妥单抗(Glofitamab)的上市申请获NMPA受理。Glofitamab是一款2:1型CD20/CD3靶向的T细胞双特异性抗体,旨在引导T细胞参与并消除恶性B细胞。在II期NP30179扩展研究中,Glofitamab用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗达到完全缓解(CR)率为39.4%,总体缓解率ORR为51.6%。此前,Glofitamab已被CDE纳入优先审评,拟用于治疗复发或难治性DLBCL和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。 |