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和誉CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定

和誉CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定。和誉医药创新CSF-1R抑制剂pimicotinib(ABSK021)获FDA授予突破性疗法认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。在治疗晚期腱鞘巨细胞瘤的Ⅰb期试验中,pimicotinib的初步总缓解率(ORR)达到68.0%,并具有良好的安全性和PK/PD特性。CDE已于去年7月将其纳入突破性治疗品种。

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