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武田重组血管性血友病因子拟纳入优先审评

武田重组血管性血友病因子(rVWF)Vonicog alfa的上市申请获CDE拟纳入优先审评,针对适应症为血管性血友病(VWD)的18岁及以上患者按需治疗和出血事件的控制及围手术期出血管理。在Ⅲ期按需治疗临床试验中,所有注射用vonicog alfa联用或不联用重组凝血因子FVIII的受试者出血事件均得到控制,且所有严重程度的出血事件均得到控制。该新药也是全球唯一一个重组血管性血友病因子产品。

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