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武田重组血管性血友病因子拟纳入优先审评武田重组血管性血友病因子(rVWF)Vonicog alfa的上市申请获CDE拟纳入优先审评,针对适应症为血管性血友病(VWD)的18岁及以上患者按需治疗和出血事件的控制及围手术期出血管理。在Ⅲ期按需治疗临床试验中,所有注射用vonicog alfa联用或不联用重组凝血因子FVIII的受试者出血事件均得到控制,且所有严重程度的出血事件均得到控制。该新药也是全球唯一一个重组血管性血友病因子产品。 |
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武田重组血管性血友病因子拟纳入优先审评武田重组血管性血友病因子(rVWF)Vonicog alfa的上市申请获CDE拟纳入优先审评,针对适应症为血管性血友病(VWD)的18岁及以上患者按需治疗和出血事件的控制及围手术期出血管理。在Ⅲ期按需治疗临床试验中,所有注射用vonicog alfa联用或不联用重组凝血因子FVIII的受试者出血事件均得到控制,且所有严重程度的出血事件均得到控制。该新药也是全球唯一一个重组血管性血友病因子产品。 |