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迪哲EGFR-TKI拟纳入优先审评迪哲EGFR-TKI拟纳入优先审评。迪哲医药EGFR-TKI创新药舒沃替尼片获CDE拟纳入优先审评,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该新药此前已被CDE纳入突破性治疗品种,并获得FDA授予突破性疗法认定。在注册临床(WU-KONG6)中,舒沃替尼经确认的ORR为59.8%;基线伴有脑转移患者经确认的ORR 为48.4%,且药物总体耐受性良好。 |
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迪哲EGFR-TKI拟纳入优先审评迪哲EGFR-TKI拟纳入优先审评。迪哲医药EGFR-TKI创新药舒沃替尼片获CDE拟纳入优先审评,用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该新药此前已被CDE纳入突破性治疗品种,并获得FDA授予突破性疗法认定。在注册临床(WU-KONG6)中,舒沃替尼经确认的ORR为59.8%;基线伴有脑转移患者经确认的ORR 为48.4%,且药物总体耐受性良好。 |