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武田重组血管性血友病因子在华报产武田进口3.1类新药注射用vonicog alfa上市申请获CDE受理。这是一款重组血管性血友病因子,本次申请拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。在Ⅲ期按需治疗临床试验中,所有注射用vonicog alfa联用或不联用重组凝血因子FVIII的受试者出血事件均得到控制,且所有严重程度的出血事件均得到控制。 |
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武田重组血管性血友病因子在华报产武田进口3.1类新药注射用vonicog alfa上市申请获CDE受理。这是一款重组血管性血友病因子,本次申请拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。在Ⅲ期按需治疗临床试验中,所有注射用vonicog alfa联用或不联用重组凝血因子FVIII的受试者出血事件均得到控制,且所有严重程度的出血事件均得到控制。 |