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首个国产ECMO医疗器械获批上市1月4日,国家药监局应急批准深圳汉诺医疗科技开发的体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。这也是我国首个体外膜肺氧合治疗(ECMO)设备和耗材套包,具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。 |
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首个国产ECMO医疗器械获批上市1月4日,国家药监局应急批准深圳汉诺医疗科技开发的体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。这也是我国首个体外膜肺氧合治疗(ECMO)设备和耗材套包,具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。 |