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云顶新耀引进新药获台湾和韩国加速审批云顶新耀从Calliditas公司引进的布地奈德的创新口服靶向迟释制剂Nefecon分别获中国台湾地区和韩国药政部门授予加速审批,用于治疗原发性IgA肾病。Nefecon是全球首个IgA肾病的靶向治疗药物,已在欧美获批上市。11月中旬,云顶新耀也在国内提交了上市申请。在关键Ⅲ期NefIgArd试验A部分中,Nefecon较安慰剂降低患者27% (P=0.0003) 的尿蛋白肌酐比(UPCR)。 |
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云顶新耀引进新药获台湾和韩国加速审批云顶新耀从Calliditas公司引进的布地奈德的创新口服靶向迟释制剂Nefecon分别获中国台湾地区和韩国药政部门授予加速审批,用于治疗原发性IgA肾病。Nefecon是全球首个IgA肾病的靶向治疗药物,已在欧美获批上市。11月中旬,云顶新耀也在国内提交了上市申请。在关键Ⅲ期NefIgArd试验A部分中,Nefecon较安慰剂降低患者27% (P=0.0003) 的尿蛋白肌酐比(UPCR)。 |