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全球首个IgA肾病靶向药在华报产云顶新耀从Calliditas公司引进的布地奈德的创新口服靶向迟释制剂Nefecon的上市申请获CDE受理，用于治疗原发性IgA肾病（IgAN）。在关键Ⅲ期NefIgArd试验A部分中，Nefecon治疗9个月后患者的尿蛋白肌酐比（UPCR）较安慰剂组降低27% (P=0.0003) ，Nefecon组和安慰剂组的UPCR较基线值分别减少31%和5%。该新药已在美国和欧盟获批上市，是全球首个IgA肾病的靶向治疗药物。 |
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