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泰它西普gMG适应症拟纳入突破性治疗品种泰它西普gMG适应症拟纳入突破性治疗品种。荣昌生物1类新药注射用重组人B淋巴细胞刺激因子（BLyS）受体－抗体融合蛋白（泰它西普，RC18）获CDE拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为全身型重症肌无力(gMG)。在中国Ⅱ期临床中，泰它西普（160mg和240mg）显著改善患者第24周QMG评分，两个剂量组QMG评分分别降低了7.7分和9.6分。此前，泰它西普针对gMG患者的治疗已获得FDA授予的孤儿药资格。 |
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