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复宏汉霖PD-1抑制剂获批肺癌适应症

复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液的新适应症获国家药监局批准,联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)。在一项Ⅲ期ASTRUM-007研究中,斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗显著改善了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),且联合治疗安全性良好。这是继MSI-H实体瘤适应症后,斯鲁利单抗在国内获批的第2项适应症。

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