|
原启自体GPRC5D靶向CAR-T获孤儿药资格原启生物自主研发的自体GPRC5D CAR-T疗法OriCAR-017获FDA授予孤儿药资格, 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。一项I期临床研究数据显示,单次静脉输注OriCAR-017达到100%的客观缓解率,完全缓解/完全缓解率为60%。患者平均观察期为175天(范围:35-281天)。临床中,无剂量限制性毒性或严重不良事件报道,无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征报道。 |
|
原启自体GPRC5D靶向CAR-T获孤儿药资格原启生物自主研发的自体GPRC5D CAR-T疗法OriCAR-017获FDA授予孤儿药资格, 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。一项I期临床研究数据显示,单次静脉输注OriCAR-017达到100%的客观缓解率,完全缓解/完全缓解率为60%。患者平均观察期为175天(范围:35-281天)。临床中,无剂量限制性毒性或严重不良事件报道,无免疫细胞治疗相关神经毒性综合征报道。 |