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信达PI3Kδ抑制剂拟纳入优先审评信达生物从Incyte公司引进的新一代口服PI3Kδ抑制剂Parsaclisib首次提交NDA申请并获CDE拟纳入优先审评，用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。值得一提的是，该适应症此前已被CDE纳入突破性治疗品种名单。一项中国关键II期研究结果显示，在61例复发或难治性FL患者中，Parsaclisib的客观缓解率达86.9%（95%CI : 75.8%-94.2%）。 |
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