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恒瑞吡咯替尼新适应症报产

恒瑞医药HER1/HER2/HER4酪氨酸激酶抑制剂来酸吡咯替尼片的新适应症上市申请获CDE受理,推测适应症为一线乳腺癌。今年8月,该新药联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的III期临床(HR-BLTN-III-MBC-C研究)达到主要研究终点。吡咯替尼试验组与对照组相比,主要研究终点研究者评估的PFS达到24.3个月(24.3vs10.4个月,HR=0.41)。

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