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诺华CDK4/6抑制剂新适应症在华报产诺华CDK4/6抑制剂琥珀酸瑞波西利片（琥珀酸利柏西利片）的新适应症上市申请获CDE受理。这是该新药在中国申报的第二项上市申请，该产品的首个适应症上市申请目前正接受CDE的“审评审批”。利柏西利（ribociclib）最早于2017年3月在美国获批上市，商品名为Kisqali，目前已获批：与芳香化酶抑制剂联用治疗绝经前/围绝经期以及绝经后HR+/HER2-晚期或转移性女性乳腺癌患者；与氟维司群联用作为初始内分泌治疗或用于初始内分泌治疗失败疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性女性乳腺癌患者。 |
