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康诺亚ADC拟纳入突破性治疗品种

康诺亚生物1类新药CMG901获CDE拟纳入突破性治疗品种,拟用于经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌的治疗。CMG901由Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E构成。该新药此前已获FDA授予孤儿药资格及快速通道资格,用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌。

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