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基石「舒格利单抗」新适应症报产基石药业PD-L1抗体舒格利单抗第3项适应症上市申请获CDE受理（受理号：CXSS2200077），单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。一项在中美两国同步开展针对R/R ENKTL的注册临床（GEMSTONE-201）中，舒格利单抗经IRRC评估的ORR达到46.2%，其中完全缓解率达到37.2%。此前，FDA 已授予舒格利单抗孤儿药资格和突破性疗法认定。 |
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