招募信息

补偿费17000元

招募乳腺癌肿瘤患者，凡经体检符合要求的志愿者均有机会参与到该项临床研究中。

【试验简介】

本次试验药物为盐酸多柔比星脂质体注射液，适用于转移性乳腺癌；对于一线铂类化疗方案无效的女性治疗晚期卵巢癌；与硼替佐米联合用于治疗已接受至少一种先前治疗且已经接受或不适合骨髓移植的患者治疗进行性多发性骨髓瘤；用于治疗 CD4 计数低（<200 CD4淋巴细胞/mm3）和广泛的粘膜皮肤或内脏疾病的与 AIDS 相关的卡波氏肉瘤（KS）病人；用于一线全身化疗，或用作治疗病情有进展的 AIDS-KS 病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博来霉素和多柔比星（或其他蒽环类抗生素）。

试验主要流程如下：

1. 筛选合格后，研究期间您需要入住临床试验研究中心并进行随访；第一周期受试者在用药后 144h（D7）完成采血和生命体征检测并获准后，可离开 I 期临床研究中心。在D11、D15 您需于规定时间前往Ⅰ期临床研究中心进行 PK 采血。经过 28 天清洗期后，在 D28 再次入住临床试验研究中心，第二周期受试者在用药后 144h（D35）完成采血和生命体征检测并获准后，可离开 I 期临床研究中心。在 D39、D43 您需于规定时间前往Ⅰ期临床研究中心进行 PK 采血。每周期第一天静脉注射研究药物 1 次，给药剂量为 50mg/m2。

2. 本试验分 2 个周期，每周期 19 个采血点（4 mL/管），整个试验大约共需要采集您约250 mL 左右血样，其中包括每次采血前的弃血约 1mL 及用于试验前后体检的血样。

入选标准

年龄 18-75 周岁（包括 18 和 75 周岁）的女性； 

体重≥40.0kg，体表面积（BSA）<1.80m2； 

正在使用或计划开始使用盐酸多柔比星脂质体注射液的患者或以下经组织学或细胞学确诊为乳腺癌或卵巢癌的任一情况患者：

1）铂化疗后疾病进展或复发的卵巢癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

2）局部进展期乳腺癌或复发/转移性乳腺癌患者且经研究者判断盐酸多柔比星脂质体注射液单药治疗可能获益；

   研究中心：济南市中心医院I期临床试验中心  

   具体报名方式请添加小程序：米来临床试验招募