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百济神州PD-1单抗新适应症报产百济神州PD-1替雷利珠单抗（百泽安）新适应症上市申请获国家药监局受理，推测该项适应症为：联合化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。在国际Ⅲ期临床RATIONALE 306中，替雷利珠单抗联合化疗使患者死亡风险降低34%，中位OS达到17.2个月（vs10.6个月），无论患者PD-L1表达如何，均观察到联合治疗的OS获益。这也是该产品在国内申报上市的第11项适应症。 |
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