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绿叶戈舍瑞林微球报乳腺癌NDA绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗乳腺癌的上市申请获CDE受理。LY01005是绿叶基于微球技术平台自主研发,通过创新微球技术,以肌肉注射的方式每月给药一次。在Ⅲ期临床中,LY01005(3.6mg)每28天肌肉注射一次治疗可有效控制血清雌二醇至绝经后水平,临床疗效与对照药物相比达到非劣效标准。此前,该新药用于治疗前列腺癌的上市申请正接受CDE的新药审评。 |
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绿叶戈舍瑞林微球报乳腺癌NDA绿叶制药注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)用于治疗乳腺癌的上市申请获CDE受理。LY01005是绿叶基于微球技术平台自主研发,通过创新微球技术,以肌肉注射的方式每月给药一次。在Ⅲ期临床中,LY01005(3.6mg)每28天肌肉注射一次治疗可有效控制血清雌二醇至绝经后水平,临床疗效与对照药物相比达到非劣效标准。此前,该新药用于治疗前列腺癌的上市申请正接受CDE的新药审评。 |