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罗氏“不限癌种”新药在华获批上市

罗氏NTRK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂恩曲替尼(entrectinib)胶囊获国家药监局批准上市,用于治疗NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。在多项临床中,entrectinib治疗在NTRK融合阳性实体瘤患者中达到57.4%的客观缓解率(ORR),中位缓解持续时间(DOR)达到10.4个月。FDA已于2019年8月加速批准其上市,用于治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。

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