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强生伊布替尼新适应症报产

强生伊布替尼胶囊(Imbruvica、亿珂)新适应症上市申请获CDE受理,具体未披露。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂,目前已获FDA批准多项适应症,包括套细胞淋巴瘤(MCL)、移植物抗宿主病、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)。自2017年8月获批进入中国市场以来,该产品已获批治疗MCL、CLL、SLL和WM。

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