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百泰EGFR单抗新适应症报产百泰生物2.2类新药尼妥珠单抗注射液的上市申请获CDE受理。尼妥珠单抗是一款EGFR人源化单抗，已获国家药监局批准用于鼻咽癌的治疗。百泰生物近期宣布该药联合吉西他滨对比吉西他滨治疗K-Ras野生型的局部晚期或转移性胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究达到主要研究终点，该项试验详细结果即将在ASCO2022年会上以口头报告方式分享。 |
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