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阿斯利康/第一三共ADC拟纳入优先审评阿斯利康与第一三共联合开发的HER2-ADC新药注射用trastuzumab deruxtecan（Enhertu）的上市申请获CDE拟被纳入优先审评，用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。值得一提的是，该新药刚刚在中国被纳入突破性治疗品种。在美国，Enhertu已获得FDA批准三线治疗HER2阳性、无法切除或转移性乳腺癌经治患者，以及治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部腺癌患者。 |
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