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国际药讯 ‍

1.WHO:单剂HPV疫苗接种效果与2或3剂相当。4月11日,世卫组织(WHO)在官网上宣布,4月4日至7日召开免疫战略专家组会议审议1剂次HPV疫苗接种的保护数据,专家组认为,只需接种一剂HPV疫苗即可产生与2-3剂相同的免疫效果,可有效预防HPV感染引起的宫颈癌。同日,WHO联合华盛顿大学医学院等研究团队在" NEJM Evidence "期刊上在线发表的最新研究论文显示,在研究期间18个月内,单剂二价和九价HPV疫苗在预防持续致癌HPV感染方面类似于标准多剂HPV注射方案。


2.ROS1/NTRK抑制剂最新临床积极。Turning Point公司ROS1/NTRK抑制剂repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册临床TRIDENT-1最新结果积极。在TKI初治患者(n=71)中,确认完全缓解率达到79%,完全缓解(CR)为6%,部分缓解(PR)为73%。在中位随访约10个月时,估计12个月时的持续缓解率和无进展生存率分别为85%和82%。在TKI经治患者中,确认ORR为59%。安全性和耐受性特征与此前研究一致。再鼎医药拥有repotrectinib在大中华区的独家开发和商业化权益。


3.溶瘤病毒/PD-1抗体组合Ⅱ期临床积极。CG Oncology公司在AACR2022大会上公布溶瘤病毒疗法CG0070联合PD-1抗体Keytruda治疗非肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床最新数据。在中期分析时,这一组合疗法在18例可评估患者中达到89%的完全缓解率。最新数据显示,在完全缓解的患者中,维持完全缓解超过6个月、9个月和12个月的比例分别达到85%(n=13)、78%和75%。乐普生物拥有它在中国的开发权益。


4.GSK约19亿美元购进临床后期JAK抑制剂。葛兰素史克宣布斥资约19亿美元收购Sierra Oncology公司,并获得该公司拟用于治疗骨髓纤维化的创新JAK抑制剂momelotinib。Momelotinib具有不同的作用方式,在治疗贫血症状的同时,也减少了输血需求。在一项Ⅲ期临床中,momelotinib治疗组24周时患者达到总体症状评分(TSS)较基线改善超过50%的比例为25%,对照组这一数值为9%(p=0.0095)。该新药预计今年第二季度在美国递交监管申请。


5.Rubius红细胞疗法早期临床公布。Rubius公司在AACR2022年会上公布红细胞治疗药物RTX-240治疗晚期实体瘤的I/II期临床I期部分更新数据。截止3月4日,34例患者可评估安全性(主要终点指标),27例患者可评估疗效(次要终点指标)。共10例患者疾病得到控制(1例部分缓解,2例未证实部分缓解,7例疾病稳定),其中9例既往在抗PD-1/抗PD-L1治疗中疾病进展。RTX-240耐受性良好,无治疗相关3/4级不良事件(AEs),无剂量限制性毒性(DLT)。


6.诺华抗癌药canakinumab第二项NSCLC试验失败。诺华在AACR2022年会上公布IL-1β单抗Canakinumab治疗新诊断的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅲ期临床CANOPY-1试验结果。最新数据显示,canakinumab联合Keytruda一线治疗可将患者死亡风险降低13%,疾病进展或死亡风险降低17%,但数据不具统计学意义。此前该药用于治疗局部晚期或转移性NSCLC经治患者的III期临床CANOPY-2也未达到总生存期(OS)主要终点指标。


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