1.百济神州PD-1单抗获批治疗ESCC。百济神州PD-1替雷利珠单抗（百泽安）获国家药监局批准第8项适应症，用于治疗既往接受过一线标准化疗的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。在一项Ⅲ期临床RATIONALE 302中，替雷利珠单抗在ITT人群的中位总生存期达8.6个月，降低死亡风险超过30%。替雷利珠单抗用于上述适应症的上市申请已在美国递交，PDUFA日期为2022年7月12日。

2.正大天晴安罗替尼新适应症获批上市。正大天晴抗血管生成创新药安罗替尼获国家药监局批准新适应症，此前该新药已获批用于治疗非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等4项适应症，此次获批的新适应症推测为分化型甲状腺癌。目前，正大天晴正在开发安罗替尼与PD-L1单抗TQB2450，或与康方生物派安普利单抗联合治疗多个癌种的潜力。

3.赛诺菲罕见病新药启动国际Ⅲ期临床。赛诺菲口服葡糖神经酰胺合成酶（GCS）抑制剂venglustat在国内登记启动一项国际Ⅲ期临床，评估与法布雷病标准治疗相比，venglustat治疗18个月对法布雷病伴左心室肥大受试者左心室质量指数的影响。该研究中国主要研究者为上海交通大学医学院附属瑞金医院金玮博士，拟在中国入组12例患者，国际入组90例患者。GCS是糖鞘脂（GSL）代谢途径中的关键调节因子。

4.志健金瑞RET抑制剂临床前研究积极。志健金瑞在AACR2022年会上公布其高选择性RET抑制剂APS03118临床前研究结果。与selpercatinib和pralsetinib相比，APS03118对野生型和一系列RET突变和融合有效，特别是对导致RET抑制剂耐药的溶剂前沿突变 (SFMs)RET G810R/S/C，屋顶突变RET L730I/M，守门员突变RET V804M/L/E和铰链突变RET Y806 H。APS03118在KIF5B-RET PDX、KIF5B-RET V804M CDX和KIF5B-RET G810R CDX等小鼠异种移植瘤肿模型中有强效抑瘤活性。在CCDC6-RET脑原位移植瘤PDX模型中，APS03118治疗组肿瘤完全消退，小鼠存活率为100%。

5.贝达药业恩沙替尼新适应症获批临床。贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症获批临床，拟用于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗。恩沙替尼是目前唯一一款获批上市的国产ALK抑制剂，已获批用于既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者，以及用于一线治疗ALK阳性的NSCLC患者。该新药已通过医保谈判进入新版医保目录。