3月30日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月30日，国家药监局已批准21个新冠病毒抗原检测试剂产品。

国家药监局已批准新冠病毒抗原检测试剂名单

从3月11日，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，到今日也不过20天，针对抗原自测试剂盒的集采已经覆盖多省市。

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集采进展：12省市完成挂网

目前国内多省市正在开展或完成了新冠抗原检测产品集采工作，根据不完全统计发现，北京、湖北、浙江、吉林、甘肃、安徽、江西、陕西、福建等12省市已经执行挂网工作，堪称“史上最快集采”。

从对外披露的采购单价来看，目前最低采购价为7.9元/人份，来自华大因源以及万孚生物，最高挂网价格是9元/份。

从最新的集采动态来看，18省市的大体量采购下最低价仍然没有跌穿7.9元/人份。

3月29日，广东等18省市开展《新型冠状病毒检测试剂联盟地区集团带量采购》，次日广东省药品交易中心宣布，有3家中选企业主动申请降低其部分产品中选/挂网价格。圣湘生物中选产品由每人份9.09元调整为8元；广州万孚生物技术股份有限公司再次降低中选品种新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)价格，由每人份9.8元调整为7.9元；明德生物中选价格由每人份9.81元调整为8元。

随着获证企业越来越多，竞争走向白热化，这个价格何时会被打破仍然未知。如何跟获证的第一批次企业竞争市场，相信等待获批的后来者们已经摩拳擦掌。

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质量差异明显

当入局者足够多，市场明朗化后，相信质量会成为另一竞争要素。目前获批的新冠抗原产品中，测试敏感性的范围在75%~98%之间，特异性在95%~99%之间，质量存在一定差异。

通俗来看，敏感性对应的是“不漏检”的概率，特异性对应的则是“不误诊”的概率，也就是说，使用新冠抗原产品进行检测，存在一定比例假阳性和假阴性的可能，随着大众对新冠抗原产品认知加深以及政府集采工作逐步完善，优质产品将保持坚挺。

目前国内疫情形势严峻，新冠抗原市场正处于井喷期，21家企业入局显然只是开端，相信还有很多企业“拿着号码牌”在等待，激烈的市场竞争不可避免。