多发性骨髓瘤是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，比白血病更常见，我国发病率约为1.6/10万。

近些年来，MM患者迎来众多创新疗法，包括：临床化疗、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂等，但大部分患者经历多线治疗后，仍面临着耐药和复发的挑战。

由于疾病进展快、后续治疗反应率逐渐下降，预后较差，临床上亟需更多新的疗法。

根据美国血液学会(ASH)年会上发表的随机三期研究结果显示，在标准的三药(RVd)方案中加入Sarclisa，显著改善了某些多发性骨髓瘤患者的预后。

CD38抗体疗法Sarclisa(Isatuximab)，与来那度胺、硼替佐米和地塞米松三联疗法(简称RVd疗法)联合使用，显著改善了初治多发性骨髓瘤患者达到微小残留病(MRD)阴性的比例。

MRD阴性是与患者预后相关的重要临床终点，意味着使用非常灵敏的检测手段无法发现骨髓中存在多发性骨髓瘤细胞。

研究人员表示：对于符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者，在 RVd 治疗中加入 Sarclisa 应被视为一种新的治疗标准。

该试验是第一个评估 Sarclisa 联合 RVd 作为治疗新诊断多发性骨髓瘤且适合自体造血干细胞移植的成人的三期研究。

这项研究试验共纳入660名患者。

研究人员将331名患者分配到Sarclisa与RVd联合治疗组，时间为三个6周的周期。其他329人仅接受 RVd 治疗。

在接受18周治疗后，由二代流式细胞术确定的 MRD 阴性率的改善是该研究的主要终点。次要终点包括完全缓解率和安全性。

该研究在3期临床试验中达到主要终点。

Sarclisa联合疗法组中50.1%患者达到MRD阴性，RVd组中这一数值为35.6%。

在维持治疗阶段结束后，初步结果显示，Sarclisa联合疗法组的完全缓解率达到77.3%，RVd组为60.5%。

安全性结果显示，两组严重治疗相关不良事件发生率相当，Sarclisa联合疗法组为34.8%，RVd组是36.3%。

在治疗中加入 Sarclisa 不会影响整体安全性。

Sarclisa与RVd联合治疗组中，白细胞减少症和中性粒细胞减少症的发生率更高，但并未导致治疗期间感染率的增加。

好医友介绍，近年来多发性骨髓瘤治疗领域有了巨大进展。得益于多种创新疗法的涌现，如CD38单抗、CAR-T疗法等，患者的生存期越来越长，生存质量也越来越好。

我们期待更多创新疗法早日用于临床，让多发性骨髓瘤患者的“武器库”更丰富一些，多一份治愈希望。