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新冠周报及展望:是时候全面回顾mRNA新冠疫苗安全性了

最近一周最受关注的信息是:

mRNA新冠疫苗的安全性到底怎么样?

我们将在文末讨论对于mRNA疫苗安全性的最新数据。

A,全球新冠疫情

第三波洪峰已过

根据纽约时报疫情追踪器,最近两周全球单日新增病例较前降低了13%,但仍超过56万/天;病死人数较前降低12%,为8,949人。

(图源:纽约时报疫情跟踪器)

从新冠疫情地图看,美国继续成为单日确诊病例最多的国家,其次是英国、印度、伊朗和土耳其。

特别需要指出的是,除了土耳其之外,其他国家的新增病例数均在持续降低。

特别让我们高兴的是,巴西的新增病例数终于脱出了前五名。

(9月10日单日感染病例数。图源:数据世界)

美国的疫情持续恶化,但似乎增长也变缓。

最近两周,美国的新增病例数降低7%,但仍超过14万/天;住院人数持平;病死人数增长29%,平均每天1,642人因COVID-19病死

(图源:纽约时报疫情跟踪器)

之所以分享美国的疫情变化,是因为美国的完全疫苗接种率在12岁以上人群中中已达63%。而且,美国号称用着保护力最高的疫苗,还落到这般。

再次显示,非药物干预,如戴口罩、隔离措施等非常重要。

但美国也成了大国中疫苗接种率最低的国家,美国总统拜登甚至开始启动强制疫苗接种

B,疫苗接种,

中国接种量遥遥领先

就目前新冠病毒Delta突变株来看,疫苗已经很难把人类从COVID-19传播中完全解脱出来,但仍是成为万一感染新冠病毒、降低病死率的最有效手段

所以全球都在抓紧时间接种疫苗。

如下图所示,在人类已经接种的56亿剂疫苗中,中国内地接种超过21亿剂!

在过去一周,中国内地平均每天接种超过600万剂疫苗!

中国内地的按人均接种比例已经依次超过了美国、欧盟、英国、以色列和加拿大;目前在大国中接种率最高。

(终止疫情的竞赛。截图来源:彭博社)

但全球疫苗接种仍严重不平衡。下图展示的是各国完全接种疫苗的人群比例,可以看到,呈现出疫苗接种率与各国经济水平显著相关;甚至为发展中国家提供疫苗的COVAX的实际疫苗供应比计划降低25%。

也正由此,世界卫生组织(WHO)呼吁,高收入国家暂停第三针疫苗的强化接种,而是把这些疫苗转让给低收入国家。

(图源:纽约时报疫情跟踪器)

C,mRNA疫苗的安全性

到底怎么样?

对于是否要接种疫苗,最基本的三点是:接种的必要性、疫苗的有效性、疫苗的安全性

接种的必要性和有效性都已经无容置疑,这也使得辉瑞-BioNTech的BNT162b2和Moderna的mRNA-1273两款疫苗成为全球获批国家第二和第三多的新冠疫苗。

只有疫苗的安全性,一直让我心怀忐忑。

从理论上,我们完全相信mRNA疫苗的安全性,但因为自己和家人接种了mRNA疫苗,所以天天拿着放大镜找mRNA疫苗副作用。

不过,本周发表了一系列非常重要的研究论文,让我们踏实了太多。

1,2021年9月3日,JAMA杂志发表了很多人关心的mRNA疫苗安全性数据。这项研究由独立的疫苗安全数据链(VSD)完成,共监测620万名mRNA新冠疫苗接种者、1180万剂接种重点关注了23个潜在的严重不良事件

终于等来:620万mRNA疫苗接种者安全监测数据出炉!

结果显示:

接种mRNA疫苗1-21天不增加一系列健康风险。

如表3所示,该研究比较了观察的这23种潜在不良事件,未发现在mRNA疫苗1-21天内发生这些不良事件的差别有统计学意义。包括被广为关注的心肌炎/心包炎。

(图源:JAMA)

对于mRNA疫苗唯一与青少年相关的心肌炎/心包炎,研究者特意做了强调:在接种疫苗的第一周内,每100万剂接种,有6.3例额外的心肌炎/心包炎风险。

说实话,这个比例比我们之前预想的低很多,并且与之前达到报道一致:住院中位数仅1天,所有患者都康复出院。

2,一系列针对孕妇接种mRNA疫苗的研究,则显示了mRNA疫苗接种者中,不良妊娠和新生儿结局的情况与COVID-19大流行之前进行的孕妇历史队列中报道的各种情况发生率相似,接种mRNA疫苗未增加不良妊娠和新生儿结局的风险

那些接种了mRNA疫苗的孕妇都怎么样了?三大顶刊集中发布结局报告,美国CDC为此特发声明

特别需要说明的是,上述研究显示的是mRNA疫苗接种的安全性,即无严重不良事件的隐患。

3,美国疾控中心(CDC)仍然强调,接种mRNA时需要注意以下问题

1),如果您对mRNA 新冠疫苗中的任何成分(例如聚乙二醇)有严重的过敏反应或立即过敏反应,及时不严重,也不要接种mRNA新冠疫苗;

2),如果您在接种第一剂mRNA新冠疫苗后出现了严重的过敏反应或立即过敏反应,则不应接种第二剂mRNA 新冠疫苗。

3),立即过敏反应是指,在接种疫苗4小时内的反应,包括荨麻疹、肿胀或者喘息(呼吸窘迫)等症状。

美国CDC官网也列出了接种mRNA新冠疫苗后的不良反应,包括:

接种部位反应:疼痛、发红、肿胀;

全身反应:疲倦、头痛、肌肉疼痛、发冷、发烧、恶心等。

美国CDC官网也特意强调:

这些不适会在接种疫苗后1-2天内发生,这是您的身体对于疫苗接种及建立保护的正常迹象,应该会在几天内消失。

但第二剂mRNA疫苗接种后,全身不适更为常见。

大意了。第二针疫苗接种完,被折腾得痛苦不堪。朋友圈评论区成了诉苦大会,我却终于放心了。。。

4,特别需要说明的是,本期关注的专题是mRNA疫苗的安全性,是因为mRNA是一个新的疫苗类型,既往积累的安全性数据不多。

实际上,其他疫苗的安全性也非常高,严重不良事件的发生率均为百万分之几。

我们曾经推送过一系列疫苗安全性数据。

美国CDC发布最完整的新冠疫苗严重不良事件报告

香港大学首次发现,新冠疫苗接种与面瘫有关联。

【NEJM】找到治疗腺病毒疫苗接种后致死性静脉血栓形成的方法

美国FDA:对强生腺病毒载体新冠疫苗关联GBS发出警告

接种mRNA疫苗后心肌炎,美国1个月即有49例儿童住院;CDC发表临床建议

不到一年就研发出来的新冠疫苗,安全性能得到保障吗?

5,简单总结已经发布的疫苗相关严重不良事件的概率,

与强生腺病毒载体疫苗接种相关的吉兰-巴雷综合征(GBS),报告率为7.8例/100万接种。随访期内1/100位患者病死。

与强生腺病毒载体疫苗相关的血栓形成与血小板减少综合征(TTS),报告率为3例/100万接种。随访期内4/38例患者病死。

mRNA疫苗相关的心肌炎/心包炎,报告率为3.5例/100万接种。随访期内无患者病死。

但与疫苗对预防COVID-19的保护相比,这些不良事件和不适仍微乎其微。

祝朋友们及家人都健健康康。

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