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招募|2型糖尿病患者 补偿：20000元【药品名称】：TSL1806胶囊 一、入选标准 受试者必须符合下列所有标准才能入选： 1. 符合WHO糖尿病诊断标准的2型糖尿病患者； 2. 年龄：18--65周岁，男女不限； 3) 糖化血红蛋白HbAlc ≥7.5%且≤10%；空腹血糖7--13.3 4) 体重指数（BMI）19--30； 5) 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间使用可靠的避育或避孕方法； 6) 愿意并能够自我监测血糖（SMBG），愿意并能够记录日记（受试者纸质日记）； 7) 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署知情同意书； 8) 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。 二、符合以下任何一条即排除： 1) 1型糖尿病患者； 2) 使用过胰岛素： a. 在筛选前30天内使用过任何胰岛素； b. 在筛选前3个月内连续使用胰岛素降糖药＞14天。 3) 在过去3个月内使用过任何GLP-1类似物和／或DPP-4抑制剂； 4) 空腹C肽< 1.0ng/mL； 5) 实验室检查结果异常且经研究者判断有临床意义者； 6) 研究者认为不适合参加本试验； 7) 筛选前1个月内发生过可能影响血糖控制的严重外伤、严重感染或手术； 8) 在筛选前三个月内献血或大量失血（> 450 mL）或接受过输血； 9) 疑似活动性感染者； 10) 筛选前6个月内进行过生长激素治疗。 |
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