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新药研发英雄——感谢药物临床试验的志愿者!小明:新药是怎么上市的呢? 医生:新药要经过漫长、严谨的研发过程,才能上市为患者服务,其中临床试验是一个重要环节。在临床试验早期,需要健康志愿者的参与,他/她们为新药的上市做出了很大贡献,是新药研发中的英雄! 小明:健康志愿者,他们能获得什么呢? 医生: 1.为新药研发和医学发展贡献力量; 2.通过体检了解自己的健康状况; 3.获得一定的补偿。 张菁教授:药物临床试验是验证药物进入到人体以后的有效性和安全性的唯一方法,也是整个新药研发当中耗资最多、时间最长的一个环节。在新药研发当中,申办者、研究者和志愿者都发挥了自己独特的作用,申办者和研究者的作用都被社会赞许和认可,而志愿者却一直被忽视。希望通过本公益片,让更多大众了解、走入临床试验,让中国的患者能够与国外患者一样,尽快使用到最新的药物进行治疗! 小丽:临床试验安全吗? 医生:每个试验都存在一定的风险,试验的实施必须建立在预期的受益大于风险的基础上。 小丽:如何才能参加临床试验呢? 医生:参与前,通过各种渠道获取临床试验招募信息,如:“米来临床试验招募”;报名,与医生面谈沟通,签知情同意书。期临床一般邀请健康志愿者参与试验,受试者一般为18-45岁,体重指数一般在19-26之间,通过体检来确定是否合适参与试验。 第一阶段:筛选检查。包括生命体征、体格检查;心电图检查;药物筛查、烟检测试、酒精测试;常规实验室检查。通过检查符合入选要求的,研究人员会通知进入下一个阶段。 第二阶段:临床试验给药阶段。健康志愿者入住期病房,按试验方案的规定进行用药,采集血样、尿样和实施各项检查。 第三阶段:临床试验最终阶段。末次随访,随访时,医护人员会询问您是否有不适以及合并用药,若有不适,一定要告知医生,这非常重要! 英雄当自律,按时出入病房,按时用药和抽血,随时告知健康变化,不能服用任何其他药,若有不适,请及时告知医生,他会给予指导。避免剧烈运动和长时间卧床,不允许饮用咖啡、茶、可乐等。任何时候,您想退出研究,请告知相关人员。 陈伟力药师:请允许我代表医务工作者,对为药物临床试验做出贡献的志愿者表达最崇高的敬意!药物临床试验是新药研发中极其重要的一部分,每一位志愿者所贡献的数据是评价新药安全性、科学性的重要依据。请让我们对每一位为了人类健康做出奉献的志愿者表达最真挚的谢意! 本页面内容来源于网络,如有侵权,请告知删除! |