随着药物临床试验的发展，信息化技术在药物临床试验的应用范围越来越广， 传统的数据录入方式逐渐在数据采集管理系统（DCS）的广泛应用下被淘汰。

越来越多的临床研究机构志愿者数据的录入方式实现了全程电子化。

耗费成本

以往，数据录入方式以纸质档案为主，每项检查记录通过手写文档或者手动输入电脑的方式，延长了项目检查的时间和增大了数据记录的错误率。

试验数据记录完成后，以纸质的方式归档，稽查某个数据存在疑问时，需要在大量积压的纸质文档中翻阅某个志愿者某项体检的检查结果，无疑耗费了大量的人力和精力。

传统的数据录入，录入方式不统一，记录整理的方式各不一样，相互之间无法实现数据的对接。

有些患者信息用了文本式记载、有些是 excel 表格、或图片照片，这些数据之间无法匹配 ，医院的 HIS 系统字段可能都不一样，各个医生自己做的 excel 格式也都不一样。

一般传统方式采集到的数据都无法直接拿来做统计，而是要经过反复的数据再处理、再校验、再核对，以保证得到的数据真实可靠，但在大量病例中核对中，很容易出现数据的部分误差。

电子化记录

相较于传统的数据采集方式，数据采集管理系统（DCS）的运用在一定范围内保证的数据录入的及时性、真实性、完整性、可溯性。

临床试验流程都实现了电子化记录，数据采集管理系统可以与自动采集身高体重仪、血压等设备连接，采集数据实时录入到系统内，无需再手动记录。它可以跟EDC无缝衔接，及医院内的HIS对接等，有效的解决了临床数据的实时采集和管理问题。符合国际标准，加快研究进度，提高数据质量等。

可见，信息化系统在药物临床试验中的应用对于提高临床试验数据的准确程度、降低偏倚、减少药品浪费、简化管理环节、节约研究成本、提高临床试验效率和质量都具有实际意义。