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糖尿病的新疗法,通过恢复正常的胰高血糖素生理来预防低血糖症胰岛素诱发的低血糖症是患有T1D和其他类型的胰岛素依赖型糖尿病患者的胰岛素治疗的经常性,意想不到的结果。 低血糖症与高发病率和高死亡率有关,但目前尚无可预防这种疾病的疗法。ZT-01旨在通过恢复正常的胰高血糖素生理来预防低血糖症,后者在T1D中被破坏。 糖尿病生命科学公司开发的第一个每日一次的治疗,以防止胰岛素诱发低血糖(低血糖水平)今天宣布已成功完成评估单次和多次递增剂量ZT-01的1期研究。 Zucara Therapeutics首席执行官Michael Midmer说:“我们对第一阶段试验的结果感到满意,该结果表明ZT-01是安全且耐受性良好的。“ 此外,结果指导了ZT-01的剂量选择,该剂量将用于计划的概念验证的1b期研究中,我们预计将在今年第三季度启动该研究。” 该研究的主要研究人员Alex Abitbol博士补充说:“ ZT-01在健康成人受试者和1型糖尿病(T1D)受试者中的良好安全性和耐受性令人鼓舞。 低血糖(低血糖)仍然是常见的复发性疾病,甚至在今天,也常常是无法识别的问题。一种预防低血糖的新颖疗法将是T1D患者的受欢迎的工具和必不可少的保障。” 中国的疫苗研发目前显示比较好的进度和态势,通过疫苗保护和扩大检测与检疫,中国应该能应付不断改变的世界。 1期试验旨在研究ZT-01的安全性,耐受性,药代动力学和药效学。单次递增剂量(SAD)部分招募了40名健康志愿者,他们接受了五种递增剂量的ZT-01或安慰剂之一。 多重上升剂量(MAD)部分招募了24名患有T1D的受试者,他们接受了多个递增剂量的ZT-01或安慰剂。没有观察到严重的不良事件。最常见的不良事件是注射部位轻度发红和肿胀。 基于这些结果,Zucara计划启动概念验证1b期临床试验,该试验将评估T1D患者在降糖挑战期间ZT-01对胰高血糖素水平的影响。 这项研究将在LMC Manna Research进行,LMC Manna Research是加拿大最大的完全拥有和整合的临床研究机构网络,提供1-4期临床试验服务,专门研究糖尿病和一般内分泌疾病。 |