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首先，开展新药临床试验的最终目的就是为了找到更多更好可以治疗患者疾病的手段和新药，以便帮助这类疾病人群，接受到更好的治疗，以达到治疗/缓解疾病或提高患者生存质量。如果患者参加临床试验，将有助于医学科学家更好的了解新药的作用机制，确定新药是否可安全、有效地给予这类患者人群，患者的参与可能会帮助患有这种疾病的其他人。

其次对于特殊群体的病人，例如晚期肿瘤患者或者罕见病患者，现有的医学或药物无法治疗患者的疾病，那在研发中的药物，将会为这类患者带来一线希望。

另外患者在参加临床试验期间，研究医生会给予患者全面的状态评估和随访跟踪。患者在参加临床试验期间，如出现任何不适，可随时与研究医生联系，研究医生将全面评估不适情况，及时给予干预治疗。

最后患者在参与临床试验期间，任何与参与临床试验相关的检查/操作及治疗药物都是免费的，患者就诊医院往来的交通支出，临床试验的申办单位会给予一定程度的交通补助，以补偿患者因参加试验随访而产生的额外交通支出。

五、面对安慰剂设计的临床试验，我是否考虑参加？

现在我们来聊另一个参加临床试验过程当中，患者普遍担心的一个问题：如果这个研究是随机双盲的药物临床试验，而且对照药物还是安慰剂，那我还参加吗？如果我被随机分配到了安慰剂组，没有任何治疗，这对我来说不是一种伤害吗？事实并非如此，部分临床试验之所以设计为随机双盲安慰剂对照，是因为这类疾病目前无其他已证实的有效治疗手段，且确定这类患者人群即使不干预或接受安慰剂，也不会因未接受已证实最佳的干预措施而遭受严重或不可逆伤害的额外风险。任何药物临床试验在执行过程中必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》^【3】的原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益^【1】。而安慰剂设计的原则即在赫尔辛基宣言中第33条，也有明确规定。所以说，如果患者面对随机双盲的药物临床试验，也不用担心自己的权益或身体收到伤害，任何随机对照安慰剂设计，也是充分考虑患者的权益和安全的。

六、如果我参加药物临床试验，我的个人信息会公开吗？

患者在考虑是否参加药物临床试验时，可能还会存在一个担心的问题：我个人的隐私信息会不会泄露出去？关于这点，患者大可放心，目前我国临床试验严格遵守国家规定的《药物临床试验质量管理规范》。在规范中，明确强调了需要保护受试者的隐私和其相关信息的保密性。临床试验执行过程中，研究医生将分配给每一位参加试验的受试者一个唯一的鉴认代码。患者的姓名，住院号或ID号将不会出现在临床试验的收集数据当中。

基于上述的信息，想必可以为想要考虑参加药物临床试验的患者提供一些参考。希望可以通过上面的信息，让大家可以进一步了解参加药物临床试验的基本内容。

那么如果患者考虑参加新药临床试验的话，如何了解到哪里有适合自己的临床试验呢？这里给大家分享一些常见的渠道：

第一，可以通过国家药品监督管理局药品审评中心的官方网站，查看在线登记的已开展或即将开展的药物临床试验信息，通过对应的咨询电话，沟通咨询；

第二，患者可以在就诊过程中，咨询负责医生，所在医院科室是否有合适自己疾病的临床试验；

第三，通过微信搜索药物临床试验相关内容的公众号进行查询。

参考文献：

[1]：《药物临床试验质量管理规范》国家药监局国家卫生健康委 2020年7月1日；

[2] 《药品不良反应报告和监测管理办法》;

[3]¸《世界医学协会赫尔辛基宣言》.

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