▲ 部分专家、学员合影

GCP培训工作是保证临床试验质量的必要条件，也是人员严谨遵从SOP的必要保证，更是药物临床试验机构备案的先决条件。5月22日，由湖南省/长沙市药物评价产业技术创新战略联盟（以下简称“联盟”）主办，长沙市妇幼保健院、长沙都正生物科技股份有限公司承办的第二十五期《药物临床试验质量管理规范》培训班在长沙成功举办，共有百余人参加培训。

▲省药监局药品注册处调研员何寿生（左二）、中南大学湘雅医院药物分析中心副主任谭志荣（右二）、市妇幼副院长贺骏（右一）

开幕式由长沙市妇幼保健院药物临床试验机构办主任王卫东主持，长沙市妇幼保健院副院长贺骏在致辞中指出，《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验的国家标准,对于保证临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益和人身安全以及规范医院医疗管理方面意义重大。此次培训是医院申报GCP备案的重要部分，同时希望通过此次培训推动医院临床科研的发展，提升临床医生的科研能力和研究者临床试验管理实施能力。

湖南省药品监督管理局药品注册处调研员何寿生在培训开班致辞中强调，随着我国医药行业的产业升级及药政改革的不断深化，药物临床试验成为新药研发的核心环节。希望通过此次培训班，可以让更多医务人员获得药物临床试验的相关知识，进一步提高药物临床试验研究人员能力，提升我国的药物临床试验水平。

联盟副理事长谭志荣在致辞中祝贺培训班的顺利召开，并表示联盟将继续在新药创制、药物临床试验等领域，作好医院、医药企业和科研院所的桥梁纽带作用，整合各方力量及资源，积累行业经验及教训。从技术创新、行业标准制定和人才培养等方面为药物评价产业做出应有的贡献。

▲授课专家风采

本次培训班邀请了湖南省药品监督管理局注册处调研员何寿生、联盟副理事长、中南大学湘雅医院药物分析中心副主任谭志荣、中南大学湘雅二医院药物临床试验机构办主任李卓、湖南省人民医院药物临床试验机构办主任郑姣、湖南省妇幼保健院药物临床试验机构办主任吴雅莉等5位在国内临床研究领域知名专家进行现场授课，专家们分别从“药物临床试验法律法规要求”、“新旧版GCP解读”、“伦理运行与伦理审查”、“机构建设与质量管理”、“从核查角度浅谈项目执行规范与风险防控”进行详细讲解和经验分享。授课过程深入浅出，精彩生动，案例丰富，大家纷纷表示受益匪浅。

培训结束后联盟对每一位学员进行在线考核，考核合格者将颁发GCP培训合格证书。