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山东米来生物科技有限公司

Shandong Milai Biotechnology Co., Ltd


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试验准备阶段

  吉优医学科技有限公司所提供的核心服务包括试验准备阶段、试验执行阶段、试验结束阶段。

  试验准备阶段:

1、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通。

2、协助研究者准备和递交伦理文件、中心启动准备、中心各部门人员沟通协调。

  试验执行阶段:

1、研究中心文件管理

2、研究药物管理

3、试验物资管理

4、原始资料管理

5、病例报告填写

6、受试者访视管理

7、配合监查、稽查和视查

8、协助SAE的上报

9、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通,负责生物样本的管理。

  试验结束阶段:

1、完成数据答疑

2、试验药物的清点及回收

3、物资的整理、清点回收

4、文件整理归档

5、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通。

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