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试验准备阶段吉优医学科技有限公司所提供的核心服务包括试验准备阶段、试验执行阶段、试验结束阶段。 试验准备阶段: 1、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通。 2、协助研究者准备和递交伦理文件、中心启动准备、中心各部门人员沟通协调。 试验执行阶段: 1、研究中心文件管理 2、研究药物管理 3、试验物资管理 4、原始资料管理 5、病例报告填写 6、受试者访视管理 7、配合监查、稽查和视查 8、协助SAE的上报 9、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通,负责生物样本的管理。 试验结束阶段: 1、完成数据答疑 2、试验药物的清点及回收 3、物资的整理、清点回收 4、文件整理归档 5、与伦理委员会(IEC)和研究机构沟通。 |