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想参加临床试验但害怕效果不好?先看看是几期临床!

不少病友在了解临床试验时,对于疗效的疑问甚至会超过对于费用的在意。


本身免费的临床试验,因为免费,反而会引起不少患者的怀疑:免费治疗,效果能好吗?


效果怎么样,首先看临床试验到了第几期。


临床试验的分期是这样的:


I 期临床试验:寻找合适的剂量,了解试验药物在人体内被吸收、代谢、排泄等规律和特征、人体耐受程度和安全性,为了更好的确定试验药物应该如何“吃”。


II 期临床试验:针对性的用药治疗,看初步用于目标适应症患者后的疗效和安全性。


III 期临床试验:进一步证实药物的疗效和安全性,与现阶段的标准治疗方案进行对比,看是否有最终上市,让患者服用的价值。


IV 期临床试验:试验药物上市后的大样本应用。证实有效的基础上,根据患者的使用细节与不良反应等,了解特殊人群使用的效果和风险,并进一步调整剂量。



从I 期到III期,参与临床试验的患者越来越多,在更大范围的程度上,确认试验药物的治疗作用和安全性,更为均衡的评估患者获益与不良反应之间的关系。


如果试验已经到了III期,效果已经经历了前两步的验证,说明试验药物在治疗效果、患者获益,已经到了值得肯定的阶段。


或者说,试验药物临床试验能够顺利进行并通过III期,那么试验药物不仅仅疗效和安全性受到肯定,上市也指日可待。


如果有病友的情况适合参与III期临床试验,那么,在了解过可能存在的对照组、试验组用药、可能存在的风险等情况下,建议病友积极参与,说不定,自己就会成为下一个临床试验的治疗获益者。


效果怎么样,其次看试验药物。


有些药物已经在国外上市,拥有大型的临床试验作为它上市的数据依据。在国外已经结束的大型临床试验,同样可以作为病友针对该药物的参考依据。


有的药物存在类似的、已经上市的药物,可以进行对比和参考。比如都是针对晚期非小细胞肺癌T790M耐药突变治疗的药物,试验药物研发、效果方面,可以参考奥希替尼。


有些则是适合自己的药物治疗。和某些患者对化疗特别敏感一样,用对了药,效果可能会比其他同样用药的患者效果好。



以上这些情况,都需要对自身病情有透彻的了解,对药物和治疗方式也有系统的认识,将临床试验看做最新的治疗方案,是否选择,如何选择由患者自己决定。


最后,在关心效果的同时,无需对临床试验的免治疗费存在疑虑,临床试验存在的意义,不仅仅是对于试验药物疗效和安全性的验证,还是为了让有需要的、已经没有其他治疗办法的患者,更早一点,得到最新药物治疗。


还能治疗,就还有机会。


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