在参加临床试验之前，受试者比较关心的问题大多是临床试验会带来哪些好处？保障受试者的权益和安全关乎着他们最直接的利益，是临床试验中最重要的方面。殊不知，在临床研究中，履行并遵守义务同样重要。

参加临床试验不是会有免费的试验和检查吗？还需要履行什么义务？

每一位参加临床试验的受试者都值得鼓励，让人尊敬。受试者有必要按照试验方案定期接受检查。所以说，遵守必要的义务，是为了更好地保障受试者权益，让试验更安全的开展。

我们要认真按照医生的叮嘱去做，这样才能确保试验不受其他因素的干扰。

知情同意是药物临床试验的法律基础

1. 有给予知情同意行为能力的人作为受试者参加医学研究必须是自愿的。虽然征询家庭成员或社区领导人的意见可能是合适的，但除非有提供知情同意行为能力的受试者本人自由同意，否则他/ 她不可以被征召参加医学研究。

2. 在涉及有给予知情同意行为能力的人类受试者的医学研究中，每个潜在的受试者都必须被充分告知研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突、研究者所属单位、研究的预期受益和潜在风险、研究可能引起的不适，研究结束后保障以及任何其它研究相关方面内容。必须告知潜在的受试者，他们有权拒绝参加研究，或有权在任何时候撤回参与同意而不受报复。应该特别留意潜在个体受试者的特殊信息要求和传递该信息所用的方式。

在确保潜在受试者理解信息之后，医生或其他具备合适资质的人必须征得潜在受试者自由给出的知情同意，最好是书面同意。如果不能以书面方式表达同意，那么非书面同意必须正式记录在案，并有证人作证。

所有医学研究受试者都有权选择被告知研究的一般结局和结果。

3. 在征得参与研究的知情同意时，如果潜在受试者与医生有依赖关系，或者可能在胁迫下同意，医生应该特别谨慎。在这些情形下，应该由一位完全独立于这种关系的具有合适资质的人员去征得知情同意。

4. 对于一个无给予知情同意行为能力的潜在受试者，医生必须从合法授权的代表那里征得知情同意。不可将这些人纳入他们不可能受益的研究中，除非这项研究：意在促进这些潜在受试者所代表人群的健康， 不能由有给予知情同意行为能力的人替代进行，而且仅有最低程度的风险和最低程度的负担。

5.当一个被认为无给予知情同意行为能力的潜在受试者同意并决定参与研究时，医生必须额外征得合法授权代表的同意。潜在受试者的异议应该得到尊重。

临床试验不是针对患者个人情况的治疗，而是针对一个患者群体的研究性治疗。为了让受试者在试验过程中得到最好的照顾，也为了研究医生能够观察到真实的身体反应，收集到准确的数据，受试者有必要遵守一些义务，这也是我们研究者责无旁贷的任务。

每个试验项目都有各自的特点，可能要求受试者履行的义务都不大一样，只要按照研究医生的要求去执行就可以了。大概概括了以下几点：

1. 定期来医院随访。这样的话，医生可以定期了解到受试者的身体状况；

2. 按照研究医生告知的服药方法服药。不可以随意改变药物的剂量，也不可以随意停止药物，一切都要听从医生的安排；

3. 不要食用研究医生提醒过的不能食用的食物、饮料和药品等。为了避免一些食物或药物影响试验药物的疗效吸收，必须在医生的指导下才能吃。在服用新的药物前也要先咨询研究医生；

4. 研究医生提醒的个人行为，例如采取避孕措施，不能做高空作业，不能酗酒等，都应该遵守履行；

5. 受试者还需要如实提供身体状况信息给研究医生，配合研究人员并尊重研究人员。填写健康问卷的时候，真实地反映个人情况，在服药日志中如实地记录用药情况等等。